從2018年國家醫(yī)保局成立為起點，截至 2022 年第二季度末，我國國家組織藥品集中采購已開展近5年。5年間，涉及7 批國家組織藥品集中采購，覆蓋 294 種藥品，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的 35%，一大批常見藥、慢病藥、抗癌藥價格大幅降低，平均降幅 53%。

01 對醫(yī)藥企業(yè)的影響短期看價格沖擊依然大

短期來看，集中采購直接影響的是中標(biāo)藥品的價格。從以上中標(biāo)藥品品種的降價幅度來看，集采在短期內(nèi)對各相關(guān)藥企的營業(yè)收入和利潤空間都會造成較大沖擊。未來，隨著集采范圍的不斷擴大，將涉及整個醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有藥企。

由于醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部細分子領(lǐng)域眾多，這種影響對于不同領(lǐng)域、不同市場地位的主體并不完全相同。

·對同質(zhì)化嚴重的藥品

對于產(chǎn)品同質(zhì)化較嚴重（主要是仿制藥）的市場主體而言，集采中標(biāo)企業(yè)，銷售價格和利潤空間將會較之前大幅下降，但獲得了銷售量保證。中標(biāo)企業(yè)，在藥品市場價格大幅下降、部分市場訂單已被集中采購中標(biāo)企業(yè)鎖定的情況下，其將會在銷量和銷售價格兩個方面受到嚴重的負面影響，如果不及時轉(zhuǎn)型，其最終退出市場的可能性較高。

·對較強研發(fā)創(chuàng)新的子領(lǐng)域

在有較強研發(fā)創(chuàng)新的子領(lǐng)域，對于中標(biāo)企業(yè)而言，其在招標(biāo)談判中有較強的議價能力，產(chǎn)品價格下降幅度較同質(zhì)化產(chǎn)品為小，短期內(nèi)雖然會受到一定銷售價格下降、利潤空間收窄的影響，但其市場份額將獲得保障。

對于非中標(biāo)企業(yè)而言，其將面臨尋找其他銷售渠道或轉(zhuǎn)向海外市場的壓力。

·長期看規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)

長期來看，中標(biāo)企業(yè)在市場份額提升的同時，隨著規(guī)模效應(yīng)的逐漸顯現(xiàn)，藥品銷售的利潤貢獻率在將來也將提升；而對未中標(biāo)企業(yè)來說，下一輪招標(biāo)周期到來之前，只能眼睜睜地看著市場份額被中標(biāo)企業(yè)提前鎖定，不利于企業(yè)的長遠發(fā)展。

02 對醫(yī)藥行業(yè)的影響

·引導(dǎo)各醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級

在“4+7”擴面過程中，入圍標(biāo)準明確，允許通過一致性評價的仿醫(yī)藥與原研藥公平競爭，并規(guī)定對同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到 3 家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種，將市場容量騰出給通過一致性評價藥品。如此一來，企業(yè)將不得不在提高藥品質(zhì)量上多下功夫，加快推進產(chǎn)品的一致性評價工作，引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。

此外，企業(yè)未中標(biāo)，招標(biāo)周期內(nèi)將會面臨銷量和價格雙重下降的打擊。因此，集采的推行可以促使具有一定實力的仿制藥企業(yè)為避免承擔(dān)這種風(fēng)險而謀求轉(zhuǎn)型，從依賴仿制藥品銷售的企業(yè)轉(zhuǎn)型為依賴創(chuàng)新藥品銷售的企業(yè)，進而優(yōu)化行業(yè)格局。

· 改善銷售模式，凈化競爭生態(tài)

“帶量采購、以量換價、量價掛鉤、招采合一、確保用量、保證回款”的操作原則，將有效降低醫(yī)藥企業(yè)公關(guān)、銷售及壓款等交易成本，有助于提高醫(yī)藥流通效率，不僅有利于醫(yī)院藥品采購使用行為的規(guī)范化，也有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)之間的公平競爭。

·推動行業(yè)規(guī)模化發(fā)展

隨著幾批集中采購的逐輪開展，國家組織的集采藥品將覆蓋全國所有地區(qū)，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大的交付壓力。

參考“華北制藥”斷供事件，在交付壓力的驅(qū)動下，集中采購將有利于推進行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)企業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)參差不齊的局面，推動行業(yè)規(guī)?；F(xiàn)代化發(fā)展。

·有助于增加國產(chǎn)藥品市場占有率

目前我國不少藥品市場（如胰島素等）由外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，國家集采重構(gòu)了之前的市場結(jié)構(gòu)，使得國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)有機會通過價格優(yōu)勢直接搶占本來由外企主導(dǎo)的市場份額，使得本土替代外資的進程顯著提速。

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